2025年7月29日，由齐鲁制药有限公司资助，云南省第一人民医院孙建伟教授牵头的“安曲妥®联合安赛珠®及白蛋白紫杉醇方案在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的真实世界研究”在临沧市人民医院甲状腺乳腺外科顺利启动，王宏武主任担任本研究的主要研究者，药物临床试验机构办公室主任潘兴及机构办公室成员、研究医生、研究护士、资助方相关人员等共同参加了本次会议。

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其治疗策略的优化至关重要。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后较差的特点。新辅助治疗（手术前治疗）已成为早期HER2阳性乳腺癌的标准治疗模式之一，旨在缩小肿瘤、增加保乳机会、评估药物敏感性及改善患者预后。为评估特定治疗方案在真实临床实践中的效果，孙建伟教授牵头发起了此项真实世界研究，聚焦于安曲妥®（曲妥珠单抗类似药）联合安赛珠®（帕妥珠单抗类似药）及白蛋白紫杉醇方案在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的表现，具有重要的临床应用价值。

这项研究的核心价值在于：

1.填补真实世界证据空白：为标准治疗方案（双靶+化疗）及其生物类似药版本在常规临床实践中的表现提供大规模、贴近实际的数据支持。

2.指导临床决策：研究结果将为医生在真实世界中选择和应用此方案（特别是使用生物类似药时）提供更贴近日常实践的疗效和安全性参考依据，有助于优化治疗策略。

3.评估生物类似药表现：在真实世界环境中持续监测和评估安曲妥®、安赛珠®作为生物类似药在关键适应症（新辅助治疗）中的长期疗效和安全性，增强临床使用的信心。

4.优化资源利用：生物类似药的推广旨在提高治疗可及性和降低医疗成本，真实世界研究有助于评估其在实际应用中的价值。

（项目主要研究者王宏武主任参加主中心项目启动会现场照）

（我院项目启动会现场照）

项目会上，项目主要研究者王宏武主任对研究方案进行了深入解读，内容包括项目概况、立题依据、研究目的、入排标准、试验流程以及关键的受试者保护措施。与会研究者围绕方案中的重点环节，如入排标准的执行细节、试验流程优化、合并用药管理、药物（取药/给药）规范、随访要求等展开了严谨而热烈的讨论，并提出了多项建设性意见进行交流探讨。

本次启动会的成功举办，标志着该项目在我院的正式启动，为项目在我院的规范、顺利实施打下了坚实基础。会议不仅明确了研究流程和各方职责，也有效提升了研究团队对方案的理解和执行能力，对保障研究质量、保护受试者权益具有重要意义。

在未来，医院将持续推动临床与科研并驾齐驱，助力医院高质量发展，更好的为患者提供优质医疗服务。